2025年11月12日,石药集团有限公司(CSPC Pharmaceutical Group Ltd, 1093.HK)宣布,其附属企业石药集团巨石生物制药有限公司所开发的帕妥珠单抗(Pertuzumab)注射液上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。该产品以治疗用生物制品3.3类进行申报,适应症为HER2阳性乳腺癌。帕妥珠单抗注射液属于重组人源化抗HER2单克隆抗体注射剂型,推荐用法为每三周给药一次。其作用机制为通过特异性结合HER2细胞外二聚化结构域II,阻断HER2蛋白与自身或其他HER家族成员的异源二聚化,从而抑制细胞周期进程并诱导凋…
