讨论:生物类似药在欧盟/英国和美国的诉讼和监管

我们很高兴分享我们与Bristows LLP合作制作的视频。该视频重点关注美国和欧盟/英国的生物类似药诉讼和监管领域。在本视频《生物类似药监管方案之间的差异概述》中,Bristows的合伙人Dom Adair 以及高赢国际律师事务所合伙人Rob Cerwinski概述了欧盟/英国和美国的法律和监管计划。视频内容包括:

  • 营销和数据独占性
  • 生物相似性标准
  • 可互换性和可替代性
  • 专利诉讼解决方案
  • 专利局与法院诉讼程序