复宏汉霖（Henlius）于2019年6月21日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式接受审查其曲妥珠单抗（trastuzumab）生物类似药HLX02的上市申请（MAA）。该产品的欧洲地区的销售权利已授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）早期乳腺癌、her2+转移性乳腺癌和未经治疗的HER2+转移性胃食管交界处（GEJ）癌。HLX02是一种典型靶向治疗癌症的生物类似药，其新药申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）接受。据复宏汉霖称，EMA接受审查HLX02的上市申请显示“中国开发“的生物类似药已经走入全球，希望能造福全世界的患者。复宏汉霖的第一只利妥昔单抗（rituximab）生物类似药注射剂（HLX01）已在中国成功核准上市。目前，HLX02（曲妥珠单抗生物类似药）和HLX03（阿达木单抗生物仿制药，adalimumab biosimilar）都在NMPA审查中。
