FDA批准了三星生物类似药公司的HADLIMA(阿达木单抗 BWWD)

本周较早前,美国食品和药物管理局(FDA)批准了三星生物类似药公司的HADLIMA(阿达木单抗 BWWD),HUMIRA的生物类似药,用于治疗类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性结肠炎和斑块状牛皮藓。奥利亚斯。HADLIMA是美国第四只获得批准的阿达木单抗生物类似药。

根据三星生物类似药公司的新闻稿, Hadlima将由美国默克公司(Merck)在美国上市,并根据与艾伯维公司(Abbvie Inc.)签署的许可协议,预计在2023年6月30日后在美国推出(以前在这里报道过)。