以下是过去数周关于生物类似药领域最新发展的新闻亮点：
于8月5日，Reave Therapeutics公司在其季度收益电话会议上指出，自去年二月与FDA进行首次咨询会议以来，Reave Therapeutics与其合作伙伴迈兰公司（Mylan）一直就其保妥適（BOTOX）生物类似药候选药物onabutuluimotoina持续进行讨论。在电话会议上，Revance的首席执行官Daniel Browne承认，开发生物类似药将面临挑战，但重申这“并非不可能”，并且Revance仍然相信“肉毒杆菌毒素A的生物类似药途径是可行的”。他进一步说：迈兰公司是可以“选择加入或退出合作的机会“，但无论迈兰的决定如何，Revance仍然视生物类似药候选药物为“资产”，也不论“肉毒杆菌的生物类似药在[迈兰公司]的投资组合中是否存在意义”。
于8月2日，Momenta宣布“停止积极开发M923”，这是修美乐（HUMIRA）（阿达木单抗，adalimumab）生物类似药的候选药物。Momenta之前曾报告说，它准备为这生物类似药候选药物提交简化生物制品许可申请（aBLA），但由于需要确定潜在上市计划的细节，并等待获得Abbvie的许可证后，因而推迟了提交申请。在该公司最近的季度财报电话中，首席执行官Craig Wheeler解释说，Momenta“一直无法为这项计划寻到商业伙伴”，并且“相信”此时停止对M923的投资是谨慎的决定”，“特别是考虑到随着最近的争议解决方案，市场机会已经发生了重大变化，确保多达8名市场参与者可以同时推出市场。” Wheeler先生说，“停止一切关于M923的活动的决定，将节省[Momenta]大约1亿美元的产品发布成本，这些资金现在可以分配给我们其他更有前景的新项目。”
然而，Momenta并没有停止开发所有生物类似药。Momenta在其报告说，仍然会继续对M710进行临床开发。M710是其与迈兰公司合作开发作为EYLEA（aflibercept）的生物类似药的候选药物。Wheeler先生表示，“迈兰公司目前正在为该产品的第3阶段研究招募患者，我们继续相信，最早在2023年我们就有机会将产品在美国上市。” Wheeler先生进一步表示，Momenta“目前是领头开发该资产，并相信M710可以带来可观的收入，以支持我们不断扩大的新销售渠道。我们期待为大家报告试验的最新进展。”
于8月1日，Biocon和迈兰公司宣布，他们已经在澳大利亚推出了赫賽汀（曲妥珠單抗，trastuzumab）的生物类似药OGIVRI。根据该公司的新闻稿称，“Ogivri是澳大利亚批准和推出的首只曲妥珠单抗的生物类似药，将包括在医药福利计划（PBS）。”
于7月29日，Alvotech和Cipla Gulf FZ LLC宣布，他们已经就Alvotech的阿达木单抗生物类似药候选药物AVT02在选定的新兴市场的商品化事宜建立了独家合作伙伴关系。根据新闻稿，“Alvotech将[根据协议]负责产品的开发和供应，而Cipla Gulf将负责产品的注册和商品化。”该公司表示，AVT02目前正处于第三阶段临床开发阶段，目标是在2020年初向EMA和美国FDA提交批核申请。正如我们之前所报道，Alvotech已经与其他公司合作，在其他司法管辖区（包括日本和土耳其）开发其生物类似药产品组合。