专利审判和上诉委员会发起对三项Eculizumab专利进行IPR多方复审

今年2月,安进公司(Amgen)提交了三份要求IPR多方复审的请求书,要求对Alexion Pharmaceuticals的美国专利号9,725,504(IPR2019-00739)、9,718,880(IPR2019-00740)和9,732,149(IPR2019-00741)进行多方复审。受挑战的专利是针对单克隆抗体药物Eculizumab,是Soliris中的活性成分,或针对使用该抗体治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的方法。安进的每一份请求书都基于预期和显而易知性对其相关专利提出质疑。于6月,Alexion提交了反对的初步回复(IPR2019-00739IPR2019-00740IPR2019-00741),同时安进也于7月提出了支持的回复(IPR2019-00739IPR2019-00740IPR2019-00741)。

于2019年8月30日,专利审判和上诉委员会(PTAB)批准了所有三项申请,并对所有三项被质疑的专利(IPR2019-00739IPR2019-00740IPR2019-00741)提起了IPR多方复审诉讼。专利审判和上诉委员会还安排了(如果接到请求)于2020年6月1日进行口头辩论。

安进的eculizumab生物类似药候选药ABP 959正处于对PHN患者的3期临床临床试验阶段。