如我们之前所报道，安进（Amgen）于2018年7月针对Hospira递交NEULASTA（非格司亭）生物类似药的简化版生物药上市许可申请一事起诉辉瑞（Pfizer）及其子公司Hospira。同月，辉瑞获得美国食药监局对其生物类似药NIVESTYM（filgrastim-aafi）的批准，并于2018年10月在美国推出该药。从那时起，各方就已经进入证据开示、权利要求释义（claim construction）的程序，并进行了多次证据开示辩论，为2020年6月的陪审团审理作准备。
本周初，联邦地区法院签署了一项修改时间表的命令，其中，安进诉Hospira一案的开庭日期从2020年6月15日被推迟到2021年5月17日。诉讼各方在文件中解释称，修改时间表是源于法院在2019年12月6日证据开示聆讯中作出的一项命令，该命令要求双方会面并就修改案件时间表进行协商，修改后的时间表将使安进能够针对被告基于在先销售（on-sale bar）和已公开使用（public use）提出专利无效的辩护寻找证据。安进已请求法院将这些主张专利无效的辩护排除在本案之外，理由是被告在事实发现环节结束之后才提出这些无效理论，损害了安进的权益。
请继续关注聚焦大分子，以获取进一步动态。