2020年4月10日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港交易所：06160）宣布其抗PD-1抗体百泽安® (tislelizumab)已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，可用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌（UC）患者。百泽安®于2019年12月首次获得 NMPA批准用于经典型霍奇金淋巴瘤（cHL），这是百泽安®获批的第二种适应症，也是第一项获批的实体瘤适应症。 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）先前已将该项新适应症上市申请（sNDA）纳入优先审查。
百泽安 ®作为药品上市许可持有人制度（MAH）试点项目下进入商业化阶段的生物制剂，获批后由勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司（以下简称“勃林格殷格翰”）进行生产。成立于 1885 年的勃林格殷格翰拥有超过 35 年的生物药生产经验，迄今为止，其在全球范围超过 3600 名员工提供的生物药生产代工业务，已经帮助 30 多款药物推向世界各地的市场。