信达生物宣布其重组人抗VEGF和抗补体双特异性融合蛋白的一期临床试验结果

2020年11月16日,信达生物制药(香港交易所股票代码:01801)宣布,其重组人抗VEGF和抗补体双特异性融合蛋白(IBI302)用于新生血管型老年性黄斑部病变(nAMD)的一期临床试验结果,已于2020年美国眼科学院的电子海报中发布。

眼内内注射抗VEGF药物已成为新血管性眼底疾病的一线治疗。尽管它们在短期内对nAMD有良好的治疗效果,但单一的抗VEGF治疗方案需要频繁甚至终生眼内注射,并且有些患者的反应不良或疗效下降。因此,AMD治疗仍然有巨大未满足的临床需求。IBI302一期临床试验是一项开放标签、多中心、剂量递增的临床试验,旨在评估IBI302眼内注射对nAMD患者的安全性和耐受性。31名受试者参加了该一期临床试验,当中所有受试者均接受IBI302眼内注射。该一期临床试验没有发生严重的不良事件或剂量限制性毒性,表明IBI302具有良好的安全性和耐受性。给药1周后,发现受试者的视力有所改善和视网膜水肿减轻。给药后28天,所有31例患者的最佳矫正视力平均比基线提高了6个字母;与基线相比,平均中央视网膜厚度减少了141.2微米,某些患者的疗效持续到给药后6周。