2020-2021年版的《美国生物类似药诉讼与监管指南》已经出版

高赢国际律师事务所(高赢)宣布, 2020-2021年版的《美国生物类似药诉讼与监管指南》(Guide to Biosimilars Litigation and Regulation in the U.S.)已经出版。该指南于2019年首次发布,是业界首本环绕美国生物类似药法律法规概要的指南,由高赢来自不同业务领域(包括知识产权、生命科学、FDA、产品诉讼+咨询、反垄断+竞争和上诉诉讼)的专家共同撰写。该指南由汤森路透出版,深入研究了《生物制品价格竞争和创新法》(BPCIA)的每一部分,并探讨了该法规和其他相关法规在FDA、法庭和美国专利及商标局的实践中是如何运作的。该指南还概述了管制生物类似药的法律和监管方面的最新资讯,包括去年的最新发展。

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