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2020-2021年版的《美国生物类似药诉讼与监管指南》已经出版

高赢国际律师事务所(高赢)宣布, 2020-2021年版的《美国生物类似药诉讼与监管指南》(Guide to Biosimilars Litigation and Regulation in the U.S.)已经出版。该指南于2019年首次发布,是业界首本环绕美国生物类似药法律法规概要的指南,由高赢来自不同业务领域(包括知识产权、生命科学、FDA、产品诉讼+咨询、反垄断+竞争和上诉诉讼)的专家共同撰写。该指南由汤森路透出版,深入研究了《生物制品价格竞争和创新法》(BPCIA)的每一部分,并探讨了该法规和其他相关法规在FDA、法庭和美国专利及商标局的实践…

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【在线研讨会视频回顾】中国的专利链接制度:美国专利制度下的有效策略能否适用于中国?

高赢国际律师事务所(高赢)与药时代联合举办的在线研讨会于2020年12月5日顺利举办。高赢的知识产权诉讼业务部合伙人Rob Cerwinski和巫蕙雅律师、药明生物法务部副总裁丁从女士、中国国家知识产权局已退休处长刘桂明先生以及上药费城实验室总经理/总裁/首席科学家汤丽娟博士,围绕“中国的专利链接制度:美国专利制度下的有效策略能否适用于中国?”进行讨论,对中国专利链接制度与美国Hatch-Waxman法案下的专利链接制度进行对照比较,并探讨30多年在美国制度下的诉讼经验能否让创新药企业和生物仿制药商借鉴,从而在中国的制度下取得成功。 主要内容 中美专利链…

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成为同类最优:“快速跟进”创新药和生物制剂的知识产权战略布局

高赢国际律师事务所(高赢)与《药时代》联合举办的网络研讨会于2020年7月11日顺利举办。高赢的生命科学业务部合伙人潘文森与知识产权诉讼业务部合伙人Rob Cerwinski、Huiya Wu 和律师Tyler Doh及知识产权业务部合伙人Cathy McCarty围绕“快速跟进药”相关的专利陷阱和潜在知识产权诉讼风险进行了深入分析,并共同探讨如何构建“同类最优”的知识产权战略布局。 主要内容: “快速跟进药”有关知识产权、监管和市场机遇的概述 监管途径和可用的排他性权利 小分子专利战略和案例研究 生物制剂专利战略和案例研究 合理的知识产权战略在融资和合…

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成为同类最优:“快速跟进”创新药和生物制剂的知识产权战略布局

高赢国际律师事务所(高赢)将与《药时代》联合举办一场网络研讨会,围绕“快速跟进药”相关的专利陷阱和潜在知识产权诉讼风险进行深入分析和讨论。尽管与首创药物相比,“快速跟进药”具有较低的临床风险和潜在的显著治疗优势,但它需要高度的专业知识来建立了一套完整而可靠的知识产权保护体系。高赢的生命科学业务部合伙人潘文森将与知识产权诉讼业务部合伙人Rob Cerwinski、Huiya Wu 和律师Tyler Doh及知识产权业务部合伙人Cathy McCarty共同探讨如何构建“同类最优”的知识产权战略布局。 主要内容 “快速跟进药”有关知识产权、监管和市场机遇的概…

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高赢国际律师事务所在美国摩根大通医药健康产业大会上介绍了外国开发商推出生物类似药时的考虑因素

高赢国际律师事务所和聚焦大分子团队期待参加第37届摩根大通医药健康产业大会。该大会将汇集来自全国各地的行业领导者。如果您将在旧金山参与会议,我们希望您能于2019年1月9日参加我们的年度生物类似药研讨会,高赢国际律师事务所的合伙人和聚焦大分子的编辑们将就外国研发商推出生物类似药时的考虑因素进行讨论。欲了解更多信息,请点击这里。

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