北恒生物:CTA101 UCAR-T细胞注射液产品临床试验获批

南京北恒生物科技有限公司(以下简称“北恒生物”)自主研发的CTA101 UCAR-T细胞注射液产品获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可。CTA101是被批准进行人体试验的国内首款UCAR-T细胞治疗产品,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。北恒生物成立于2017年,是一家专注于疾病治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司。UCAR-T细胞治疗产品是使用健康人的T细胞制备完成。 相比自体CAR-T疗法具有 抗肿瘤活性高、可及性高 等优势。 这种细胞治疗产品无需配型,可“现货”存储,即时使用,显著降低患者治疗周期,且一位健康捐献者可制备成百上千人份“现货”,可显著提高细胞治疗可及性。