君实生物君迈康®(阿达木单抗)获中国药监局批准上市

2022 年 3 月 2 日,上海君实生物医药科技股份有限公司(下称“君实生物”)宣布中国国家药品监督管理局已批准君实生物提交的阿达木单抗注射液(项目代号:UBP1211,商品名:君迈康®)用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的药品上市许可申请。君迈康®是基於君实生物和迈威(上海)生物科技股份有限公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司订立的合作研究、开发及商业化协议而共同开发的药品。

阿达木单抗是一种抗 TNF-α 单克隆抗体,用于治疗免疫介导的炎症性疾病的新一代疗法。肿瘤坏死因子(TNF-α)由巨噬细胞、肥大细胞和被激活的 TH 细胞分泌,为炎症反应的强效诱导剂和先天免疫的关键调节器。TNF-α 和 TNF-α 受体结合可诱导炎症反应,类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病与 TNF-α 密切相关。抗 TNF-α 单克隆抗体可结合 TNF-α 受体,降低 TNF-α 激活的免疫应答,从而阻止炎症的发生。

有关详情请参照本博客主页右侧的中国获批的生物类似药信息。