2022年4月20日, 药明巨诺（HK：2126）宣布其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可。 此次获批的研究（JWCAR029-006）是一项在中国开展的I期开放、单臂、剂量爬坡研究，旨在评价倍诺达®治疗r/r B-ALL儿童及年轻成人受试者的安全性、耐受性、药代动力学（PK），并确定II期推荐剂量（RP2D）。
B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）是儿童最常见的恶性肿瘤1，对化疗药物的耐药通常导致患者复发或疾病进展，而复发后的患者往往生存率极差。针对r/r B-ALL目前无标准的有效治疗手段。
倍诺达®是药明巨诺在巨诺医疗（Juno Therapeutics，一家Bristol Myers Squibb的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。此前，倍诺达®于2021年9月被NMPA批准用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL），是中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。