Tagged as: 白血病

药明巨诺CD19 CAR-T针对儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的临床试验申请获批

2022年4月20日, 药明巨诺(HK:2126)宣布其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可。 此次获批的研究(JWCAR029-006)是一项在中国开展的I期开放、单臂、剂量爬坡研究,旨在评价倍诺达®治疗r/r B-ALL儿童及年轻成人受试者的安全性、耐受性、药代动力学(PK),并确定II期推荐剂量(RP2D)。 B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)是儿童…

Read More