恒瑞医药(600276.SH)发布公告, 公司与美国 TREELINE BIOSCIENCES, INC. (以下简称“Treeline公司”) 达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554(EZH2抑制剂)(以下简称“SHR2554”)项目有偿许可给Treeline公司。Treeline公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR2554的独占权利。
SHR2554为恒瑞自主研发的EZH2抑制剂，目前针对外周T细胞淋巴瘤的注册临床正在进行中。2023年1月，SHR2554被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于复发或难治的PTCL患者。
根据协议条款，协议签订10天内，Treeline公司将向恒瑞支付1,100万美元的首付款。从SHR2554的首个适应症被FDA批准在美国上市开始至首个适应症在许可区域内除美国以外的某个国家首次进入医保，Treeline公司将按开发进展向恒瑞支付累计不超过4,500万美元的开发里程碑款。从SHR2554在许可区域启动商业销售开始，恒瑞医药有权收取最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款。恒瑞医药亦有权按许可产品在许可区域的年度净销售额计算收取10%-12.5%的销售提成。