首个针对DLL3表达肿瘤的三抗:泽璟制药ZG006的临床试验申请获得FDA批准

2023年4月10日,泽璟制药宣布,在研药物ZG006的临床试验申请获FDA批准,用于治疗小细胞肺癌和其它实体瘤。

ZG006(CD3×DLL3×DLL3)是泽璟及其子公司Gensun Biopharma开发的三特异性抗体药物,针对CD3及两个不同DLL3表位;抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合,抗CD3端结合T细胞。通过衔接肿瘤细胞和T细胞,ZG006将T细胞拉近肿瘤细胞,从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。ZG006是全球首款针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体,具有First-in-Class的潜力。临床前研究显示:在小鼠肿瘤模型上,ZG006具有显著的肿瘤抑制作用,导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退。在非人灵长类动物中,ZG006显示出毒副作用低等良好的安全性特征。

DLL3是一种高度肿瘤选择性的细胞表面靶点,主要表达于神经或者神经内分泌肿瘤,包括小细胞肺癌(SCLC)、大细胞神经内分泌癌(LCNEC)、胃肠道神经内分泌瘤(GI-NEC)、小细胞膀胱癌(SCBC)、多形性胶质细胞瘤、转移性去势性前列腺癌、肺神经内分泌瘤等;尤其是SCLC,超过80%的SCLC有DLL3的阳性表达,而正常肺癌组织及癌旁组织中不表达。目前,全球范围内尚未有该靶点药物获批上市。