西比曼生物科技宣布与杨森制药达成全球独家合作开发CAR-T疗法

2023 年 5 月 2 日, 西比曼生物科技(下称“西比曼”)宣布与强生旗下杨森制药达成一项全球独家合作,共同开发和商业化下一代新型CAR-T细胞治疗产品C-CAR039(靶向CD19/CD20)和C-CAR066(靶向CD20),用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

C-CAR039和C-CAR066均已获得美国食品药品监管局(FDA)的新药研究申请许可(IND)。此外,FDA已授予C-CAR039快速通道资格和再生医学先进疗法认定(RMAT),用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。C-CAR039还获得了 FDA 的孤儿药指定,用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)。

C-CAR039在中国所进行的1期试验结果显示,此疗法用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-cell NHL)达到92.6%的最佳总缓解率,其中完全缓解(CR)率为85.2%。

根据协议条款, 西比曼将授予杨森除大中华地区外的全球许可,用于开发和商业化CAR-T项目。杨森和西比曼将就杨森在中国领土内商业化产品的选择进行谈判。此外,杨森将支付2.45亿美元的预付款,根据达成特定里程碑的情况,西比曼未来将可能获得其他额外款项。