首付款1.7亿美元!映恩生物ADC出海

2023年4月3日,DualityBio(映恩生物)宣布与BioNTech(百欧恩泰)就两款抗体偶联药物(ADC)管线DB-1303及DB-1311达成独家许可和合作协议。BioNTech将获得两款抗体偶联药物ADC在全球(不包括中国大陆、香港和澳门)的开发、生产和商业化的权利,而DualityBio将保留这两款抗体偶联药物在中国大陆、香港以及澳门的开发、生产和商品化的权利。根据协议条款,映恩生物将获得总计1.7亿美元的首付款,并有望获得总金额超过15亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款。同时映恩生物还将收到两款ADC产品未来潜在销售净额的单位数至双位数比例的提成作为特许权使用费。

作为合作的一部分,BioNTech将获得映恩生物的领先候选药物DB-1303,这是一款基于拓扑异构酶-1抑制剂的ADC产品,以人类表皮生长因子受体2(HER2)作为靶标。该靶标在多种癌症中的过度表达助长了癌细胞的侵袭性生长和扩散。靶向HER2的抗体疗法已被证明是HER2表达癌症的有效治疗策略。DB-1303项目获得了美国FDA的快速通道认定,并且目前正在进行多种HER2表达的晚期实体瘤的二期临床试验(NCT05150691)。

BioNTech还将获得另一个基于拓扑异构酶-1抑制剂的ADC候选药物DB-1311。DB-1311是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品。它在代表多种癌症类型的一系列肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性,并且在临床前安全评估中展现出良好的耐受性和良好的药代动力学特征。临床前抗肿瘤活性和良好的安全性展示DB-1311在未来应用中具有广阔的治疗窗口,将有可能为广大癌症患者提供更多治疗选择。