2023年11月27日，亘喜生物科技集团宣布旗下FasTCAR-T GC012F一项新1/2期临床试验治疗难治性系统性红斑狼疮申请获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。
GC012F是FasTCAR技术平台(亘喜生物专有)开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法。已在美国开展了治疗复发/难治性多发性骨髓癌(RRMM)的1/2期IND临床试验，以及该疗法对于rSLE, 新确诊的多发性骨髓癌(NDNM)，B-NHL的临床效果的评估。系统性红斑狼疮（SLE）是由B细胞介导的自身免疫性疾病，是一种难以控制的慢性疾病。
亘喜生物董事长表示 “我们成功地将GC012F的临床开发拓展到了rSLE领域…我们期待GC012F能最终成为一款针对SLE的变革性疗法，为殷切期盼的患者提供更高效，安全的治疗选择。”