康诺亚司普奇拜单抗注射液纳入优先审评

2023年11月10日,药品审评中心官网显示,康诺亚下属子公司成都康诺行生物医药科技有限公司的司普奇拜单抗注射液(stapokibart, CM310)拟纳入优先审评,适应症为治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。

CM310是一款针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化抗体,其为首个国产且获得国家药品监督管理局临床试验批准的IL-4Rα抗体。CM310通过靶向IL-4Rα,双重阻断引发II型炎症的两种关键细胞因子——白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信号传导。

针对CM310,除特应性皮炎外,康诺亚还同步开展了慢性鼻窦炎伴鼻息肉(III期)、过敏性鼻炎(III期)、哮喘(II/III)等适应症的临床研究。