2023年11月10日，药品审评中心官网显示，康诺亚下属子公司成都康诺行生物医药科技有限公司的司普奇拜单抗注射液（stapokibart, CM310）拟纳入优先审评，适应症为治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 CM310是一款针对白介素4受体α亚基（IL-4Rα）的高效、人源化抗体，其为首个国产且获得国家药品监督管理局临床试验批准的IL-4Rα抗体。CM310通过靶向IL-4Rα，双重阻断引发II型炎症的两种关键细胞因子——白介素4（IL-4）及白介素13（IL-13）的信号传导。 针对CM310，除特应性皮炎外，康诺亚还同步…
2023年2月23日，中国成都–康诺亚生物医药科技有限公司（HK：02162）和乐普生物科技股份有限公司 （HK：02157）今日共同宣布与阿斯利康（AstraZeneca，LSE/STO/纳斯达克：AZN）就潜在世界首创Claudin 18.2抗体偶联药物CMG901达成全球独家授权协议。根据许可协议，阿斯利康将负责 CMG901 的全球研发、生产和商业化。 CMG901正在进行治疗Claudin18.2阳性表达的实体瘤患者的I期临床试验。I期临床试验的初步结果表明，CMG901具有良好的安全性和耐受性，并在目前临床试验的剂量水平上呈现出令…
2022年9月19日，康诺亚（香港联交所股份代码：02162）宣布，公司在研新药CMG901获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予突破性治疗药物认定，用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌。此前，CMG901已就治疗复发╱难治性胃癌及胃食管结合部腺癌获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药认定及快速通道资格。 突破性治疗药物认定是CDE加速药物审评的计划之一，旨在加快用于治疗严重疾病和解决中国未满足的医疗需求的新药临床开发和审评。被纳入突破性治疗药物程序的创新药需有足够证据表明该药物与现有疗法相比具有明显…
2022年1月17日，中国北京——诺诚健华（香港联交所代码：09969）和康诺亚（香港联交所代码：02162）今日联合宣布，双方合资公司天诺健成研发的CD20xCD3双特异性抗体CM355在中国完成首例患者给药。 目前，CM355正在中国开展治疗CD20+B细胞血液瘤的临床研究。CM355特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，激活T细胞，诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤（TDCC）作用杀伤靶细胞，用于治疗CD20+B细胞血液瘤。 非霍奇金淋巴瘤（NHL）是CD20+B细胞血液瘤的主要类型，占B细胞淋巴瘤的80%-90%…