2024年8月2日，华东医药股份有限公司（000963.SZ）发布公告，称其全资子公司华东医药（杭州）有限公司（简称“华东医药（杭州）” ）与北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）签订了产品独家商业化合作协议。华东医药（杭州）获得艺妙神州靶向CD19的自体 CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（简称“IM19 CAR-T细胞注射液”）于中国大陆的独家商业化权益。华东医药（杭州）将向艺妙神州支付1.25亿元人民币首付款，以及最高不超过9.5亿元人民币的注册及销售里程碑付款。
IM19 嵌合抗原受体 T 细胞注射液（IM19 CAR-T 细胞注射液） 是艺妙神州自主研发的第一款 CAR-T 细胞治疗产品，先后获得国家药品监督管理局三个适应症的药物临床试验批准通知书，分别为复发 难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤（Relapsed/refractory diffuse large B cell lymphoma，r/r-DLBCL）、急性 B 淋巴细胞白血病（Acute B cell lymphoblastic leukemia ， B-ALL ） 和 套 细 胞 淋 巴 瘤 （ Mantle-cell lymphoma，MCL），并已全部进入注册临床研究阶段。其中，针对弥 漫大 B 细胞淋巴瘤末线治疗的研究即将完成 II 期临床试验（确证性 临床试验），临床疗效和安全性数据良好，预计于 2024 年四季度提 交药品上市许可申请。
弥漫大 B 细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病作为 血液肿瘤中的代表亚型，目前均不可治愈，复发/难治风险高，预后差， 缓解率、缓解持续时间、生存时间均亟待提升，未满足临床需求巨大。华东医药将通过此次收购进一步强化自身在肿瘤赛道，尤其是血液肿瘤领域的布局优势。随 着赛恺泽®市场渗透率的进一步提升以及后续产品 IM19 CAR-T 细胞 注射液进入商业化阶段，华东医药将进一步夯实在 CAR-T 领域的商业化 能力，拓展血液肿瘤领域市场竞争力，持续深耕 CART 领域，不断丰富CAR-T 产品管线，力争成为细胞治疗领域的领军者。