2024年8月5日,中国上海嘉和生物药业(开曼)控股有限公司(Genor Biopharma,简称“嘉和生物”或“公司”,股票代码:6998.HK)宣布,与一家由Two River基金和Third Rock Ventures基金共同创立的公司TRC 2004签订许可协议以及股权协议。根据许可协议,嘉和生物已同意(其中包括)授予被许可人全球独家许可(不包括中国大陆、香港、澳门及台湾),以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。根据协议,嘉和生物将获得TRC 2004被许可人数量可观的股权,数千万美元的首付款,高达4.43亿美元的里程碑付款, 以及占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。
GB261是一种新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂(TCE),具有超低CD3结合亲和力和完整的Fc功能(ADCC和CDC)。嘉和生物先前已在中国和澳洲完成针对B-NHL(DLBCL和FL)进行的Ph1/2期多中心研究。结果显示出富有前景的疗效和非常优越的安全性和有效性。GB261已被证明可显著减少细胞激素释放(CRS)。GB261的特性使其成为一种非常有前景的B细胞耗竭剂,其适应症潜力超出肿瘤学范围,也适用于患者中有大量未满足医疗需求的各种免疫学和自体免疫适应症。