2024年10月30日，上海复宏汉霖生物技术有限公司和欧加农公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理HLX14的生物制品许可证申请（BLA）。HLX14是一种拟定的PROLIA/XGEVA（地舒单抗）生物类似药，用于治疗骨质疏松症。2022年，复宏汉霖授予欧加农在美国、欧盟和加拿大的HLX14独家商业化权利。
HLX14的申请基于多项研究数据的支持，包括分析评估和两项临床试验。第一项是中国健康成年男性中进行的第一阶段两部分试验：第一部分为开放标签的初步研究，比较了皮下注射后HLX14与欧盟来源PROLIA的药代动力学，为第二部分奠定了基础。第二部分是一项双盲、四组的研究，评估了HLX14与美国、欧盟和中国来源的PROLIA药代动力学的相似性。第二项试验是一项国际性的三期临床研究，评估了HLX14在骨折高风险的绝经后骨质疏松症女性中的疗效、安全性、耐受性和免疫原性，相较于欧盟来源的PROLIA。