多家中国生物制药公司宣布获批开展治疗用生物制品的临床试验

近来,中国多家生物制药公司陆续发布公告,宣布其所开发的治疗用生物制品1类(创新型生物制品)获得中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心批准,允许在中国境内开展临床试验。包括:

产品名称 公司 承办日期 批准/公告日期 受理号 适应症
屋尘螨膜剂 浙江我武生物科技股份有限公司 2024/09/26 2024/12/16 CXSL2400653, CXSL2400656, CXSL2400657, CXSL2400658, CXSL2400659, CXSL2400660, CXSL2400661 尘螨致敏相关的变应性鼻炎
VUM02 注射液 中源协和细胞基因工程股份有限公司 2024/09/26 2024/12/16 CXSL2400667 活动期中重度溃疡性结肠炎
SYS6045(抗体药物偶联物) 石药集团巨石生物制药有限公司 2024/10/28 2025/1/7 CXSL2400733 晚期实体瘤
PJ008注射液 重庆派金生物科技有限公司 2024/10/31 2025/1/6 CSXL2400745 苯丙酮尿症