近来,中国多家生物制药公司陆续发布公告,宣布其所开发的治疗用生物制品1类(创新型生物制品)获得中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心批准,允许在中国境内开展临床试验。包括:
产品名称 | 公司 | 承办日期 | 批准/公告日期 | 受理号 | 适应症 |
屋尘螨膜剂 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 2024/09/26 | 2024/12/16 | CXSL2400653, CXSL2400656, CXSL2400657, CXSL2400658, CXSL2400659, CXSL2400660, CXSL2400661 | 尘螨致敏相关的变应性鼻炎 |
VUM02 注射液 | 中源协和细胞基因工程股份有限公司 | 2024/09/26 | 2024/12/16 | CXSL2400667 | 活动期中重度溃疡性结肠炎 |
SYS6045(抗体药物偶联物) | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 2024/10/28 | 2025/1/7 | CXSL2400733 | 晚期实体瘤 |
PJ008注射液 | 重庆派金生物科技有限公司 | 2024/10/31 | 2025/1/6 | CSXL2400745 | 苯丙酮尿症 |