2023年9月29日，中国杭州和绍兴，歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）宣布：皮下注射PD-L1抗体ASC22在一项随机，单盲，安慰剂对照及多中心的临床试验（ClinicalTrials.gov: NCT04465890）拓展队列取得积极期中数据。歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示：“ASC22作为针对基线HBsAg≤100 IU/mL的慢性乙肝患者的单药疗法正在开展IIb期临床研究，与此同时，我们也正在与全球伙伴探讨联合疗法的合作，以实现更高的乙肝功能性治愈率。”
2023年9月29日，中国杭州和绍兴，歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）宣布：皮下注射PD-L1抗体ASC22在一项随机，单盲，安慰剂对照及多中心的临床试验（ClinicalTrials.gov: NCT04465890）拓展队列取得积极期中数据。歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示：“ASC22作为针对基线HBsAg≤100 IU/mL的慢性乙肝患者的单药疗法正在开展IIb期临床研究，与此同时，我们也正在与全球伙伴探讨联合疗法的合作，以实现更高的乙肝功能性治愈率。”
上海明辉医药已在两项针对TROP-2和B7-H3治疗晚期/转移性实体瘤的候选抗体药物的两项1期临床研究中对首批患者进行了给药。 这两种候选药物 MHB036C 和 MHB088C 含有一种有效的拓扑异构酶 (TOPO) 1 抑制剂，通过可裂解的接头与抗原连接。 明慧认为，其新型有效负载提高了 抗体药物偶联物 (ADC) 的治疗效力，特别是针对抗原表达较低的癌细胞。 这两项试验将确定最大耐受剂量、推荐的 II 期剂量，并将评估候选药物的药代动力学和初步疗效。
英矽智能 (Insilico Medicine) ，一家总部位于香港的由生成式 AI 驱动的临床阶段生物技术初创公司，于6月27日宣布其已经开始AI研制药物的首批人体试验，为一名中国患者提供了一种治疗慢性肺部疾病特发性肺纤维化的新型疗法。这种药物名为INS018_055，是全球第一种完全由AI设计和研制的药物，目前已推进至2期临床试验验证阶段，或即将成为制药业的重要里程碑。 英矽智能致力于加速药物发现与开发中三个领域的发展：疾病靶点发现、生成全新分子结构（生成化学）及合成生物数据的生成（生成生物学），以及临床试验结果预测。其创始人兼首席执行官 Alex …
辉瑞（Pfizer）与安斯泰来（Astellas Pharma）今日共同宣布其药品XTANDI（Enzalutamide，恩扎卢胺）在治疗非转移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）男性患者3期临床试验中的积极顶线结果。这些患者具高风险产生生物化学复发（BCR）。分析显示试验达成主要终点，与接受亮丙瑞林（Leuprolide）与安慰剂组合的患者相较，接受XTANDI与亮丙瑞林组合疗法患者具有统计上显著并具临床意义的无转移生存期（MFS）改善。两家公司将与FDA及其他监管单位讨论详细数据，以支持XTANDI扩增适应症的申请。 这次所公布的是EMBARK临床3…
2023年1月25日，银诺医药宣布了苏帕鲁肽的两项III期临床试验（YN011-301与YN011-302）达到主要疗效终点。 苏帕鲁肽有望成为中国大陆首个自主知识产权的人源、长效GLP-1受体激动剂。YN011-301研究（301研究）为苏帕鲁肽单药研究，是在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。YN011-302研究（302研究）为在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中使用苏帕鲁肽注射液联合二甲双胍治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。两项研究在前24周双盲治疗…
以下是过去一周以来有关生物类似药的进展。 百奥泰（Bio-Thera Solutions）宣布，在一次BAT1706（贝伐珠单抗）的III期临床试验中，BAT1706达到了其主要临床试验指标，显示出“对非鳞状非小细胞型肺癌患者的一线治疗的总缓解率（ORR）具有等效性” 百奥泰表示“研究结果将在未来的医学会议上完整展示或总结后公开出版。” 辉瑞公司宣布其RUXIENCE（利妥昔单抗）获得了欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极评价，后者建议给辉瑞的生物类似药颁发上市许可。辉瑞递交的监管文件以一个数据包为依据，该数据包证明了RUXIENCE与参比药品…