2023年9月29日，中国杭州和绍兴，歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）宣布：皮下注射PD-L1抗体ASC22在一项随机，单盲，安慰剂对照及多中心的临床试验（ClinicalTrials.gov: NCT04465890）拓展队列取得积极期中数据。歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示：“ASC22作为针对基线HBsAg≤100 IU/mL的慢性乙肝患者的单药疗法正在开展IIb期临床研究，与此同时，我们也正在与全球伙伴探讨联合疗法的合作，以实现更高的乙肝功能性治愈率。”
2023年9月29日，中国杭州和绍兴，歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）宣布：皮下注射PD-L1抗体ASC22在一项随机，单盲，安慰剂对照及多中心的临床试验（ClinicalTrials.gov: NCT04465890）拓展队列取得积极期中数据。歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示：“ASC22作为针对基线HBsAg≤100 IU/mL的慢性乙肝患者的单药疗法正在开展IIb期临床研究，与此同时，我们也正在与全球伙伴探讨联合疗法的合作，以实现更高的乙肝功能性治愈率。”
2021年11月10日，歌礼制药有限公司（下称“歌礼”，香港联交所代码：1672）宣布其ASC22（恩沃利单抗）II期临床试验申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者免疫重建/功能性治愈的新适应症。ASC22（恩沃利单抗）是一种皮下注射的PD-L1单域抗体，具有重建慢性病毒感染患者病毒特异性免疫应答的潜力。HIV-1感染者免疫重建/功能性治愈是继慢性乙型肝炎功能性治疗后，歌礼对ASC22开发的第二个适应症。 此II期临床试验是一项随机、单盲、安慰剂对照、多中心的中国临床试验，用于评估定時給予的不同剂量…
2021年11月8日，歌礼制药有限公司（下称“歌礼”，香港联交所代码：1672）和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（下称“康宁杰瑞”，香港联交所代码：9966）共同宣布，歌礼全资子公司与康宁杰瑞已签署ASC22（恩沃利单抗）在大中华区以外治疗包括乙型肝炎在内的所有病毒性疾病的全球独家开发协议。ASC22（又称KN035）是一款同类第一可皮下注射的PD-L1 抗体药物，是一种单域抗体 Fc 融合蛋白。KN035的肿瘤适应症由江苏康宁杰瑞生物制药有限公司开发，已于2020年12月向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交肿瘤适应症上市申请。 根据该协议条款，康宁杰…
2021年5月5日，歌礼制药有限公司（下称“歌礼“，HK：1672）宣布抗体PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）IIa期临床试验取得良好结果。ASC22 IIa期临床试验是一项单剂量递增研究，采用三种皮下给药剂量（0.3、1.0和2.5 mg/kg，每种剂量注射三例患者），以评估ASC22在慢性乙型肝炎患者中的安全性和有效性。实验数据表明ASC22在不同剂量组中均表现出了良好的安全性和耐受性，所有和药物相关的不良反应均为1级。 ASC22是全球首个(first-in-class)可皮下注射的PD-L1抗体。2019年1月，歌礼与苏州康宁杰瑞生物科技有限…