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歌礼宣布ASC22(恩沃利单抗)美国临床试验申请获批,用于HIV-1感染者免疫重建/功能性治愈

中国杭州和绍兴2022年5月11日–歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,简称“歌礼”)今日宣布其ASC22(恩沃利单抗)临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染者免疫重建/功能性治愈适应症。 据估计,2020年全球约有3,770万人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者,约有68万人死于艾滋病,且每年约有150万新发感染者[1]。截至2019年底,美国约有120万HIV携带者[2]。联合抗逆转录病毒疗法(cART)虽然可抑制血液病毒量,但无法治愈HIV感染,几乎所有HIV感染者在停止抗逆转…

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歌礼宣布皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)IIa期乙肝试验取得良好结果

2021年5月5日,歌礼制药有限公司(下称“歌礼“,HK:1672)宣布抗体PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)IIa期临床试验取得良好结果。ASC22 IIa期临床试验是一项单剂量递增研究,采用三种皮下给药剂量(0.3、1.0和2.5 mg/kg,每种剂量注射三例患者),以评估ASC22在慢性乙型肝炎患者中的安全性和有效性。实验数据表明ASC22在不同剂量组中均表现出了良好的安全性和耐受性,所有和药物相关的不良反应均为1级。 ASC22是全球首个(first-in-class)可皮下注射的PD-L1抗体。2019年1月,歌礼与苏州康宁杰瑞生物科技有限…

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