Palleon Pharmaceuticals 于 8 月 7 日宣布,其基于 EAGLE 糖编辑平台开发的同类首创人源唾液酸酶融合蛋白E-602(HLX79),联合复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗(Rituximab )生物类似药“汉利康”的 II 期临床试验,已在中国大陆完成首例患者给药。这标志着 Palleon 首次将其唾液酸酶疗法从肿瘤领域拓展至自身免疫性疾病治疗。
E-602 通过靶向并降解唾液酸糖链,增强机体对自身反应性记忆 B 细胞和 M2 型巨噬细胞的免疫清除。在1期临床研究中,E-602 显示出良好的安全性,且在与利妥昔单抗联合使用时,可显著增强致病性 B 细胞的清除效果,同时未引发严重的细胞因子释放综合征或神经毒性反应。
此次双盲、随机、多中心、安慰剂对照的 II 期研究,源于 Palleon 与复宏汉霖于 2024 年 12 月签署的联合开发协议。
