2025年12月9日,据中国家药品监督管理局官网公示,齐鲁制药的帕妥尤单抗N01注射液(安可泽®)获批上市,适用于联合 FOLFOX 一线治疗 RAS 野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者。
齐鲁制药在其公开发布的信息中表示,该产品自 2012 年启动相关研究,并开展了与国际同类产品帕尼单抗(panitumumab,Vectibix®)的药学对比研究。根据企业披露,其研究包括结构理化特性、生物学活性和免疫学特性等全面的质量研究。齐鲁制药称,研究结果显示安可泽®的质量属性与帕尼单抗高度相似,整体质量可比。
