2026年3月25日,华东医药股份有限公司 (Huadong Medicine, SHE:000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)公布,由其自主研发并拥有全球知识产权的1 类生物新药注射用HDM2024的新药临床试验(IND)申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适应症为晚期实体瘤。
注射用HDM2024是一款靶向表皮生长因子受体1(Epidermal growth factor receptor,EGFR/HER1)和人表皮受体3(Human epidermal receptor3,HER3)的新型双特异抗体药物偶联物(Bispecific antibody-drug conjugate,Bs-ADC)。 HDM2024由靶向EGFR/HER3的双抗分子,可裂解的连接子及DNA拓扑异构酶1抑制剂细胞毒性分子组成。HDM2024 可同时阻断EGFR/HER3 信号通路,能够有效的阻断肿瘤细胞增殖信号,同时向肿瘤细胞内释放毒素载荷,发挥肿瘤杀伤作用。
