2026年3月25日，华东医药股份有限公司 (Huadong Medicine, SHE:000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)公布，由其自主研发并拥有全球知识产权的1 类生物新药注射用HDM2024的新药临床试验(IND)申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，适应症为晚期实体瘤。 注射用HDM2024是一款靶向表皮生长因子受体1(Epidermal growth factor receptor，EGFR/HER1)和人表皮受体3(Human epidermal receptor3，HER3)的新型双特异抗体…
康诺亚生物（Alphamab Oncology）近日宣布，其创新型癌症疗法JSKN027的I期临床研究已成功完成首例患者给药。该药物是一款靶向PD-L1与VEGFR2的双特异性抗体偶联药物（ADC），将免疫治疗与抗血管生成策略相结合，用于治疗晚期实体瘤。 本项研究是一项开放标签、多中心I期临床试验，涵盖剂量递增与剂量扩展阶段。研究旨在评估JSKN027的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量及/或II期推荐剂量。 凭借其双靶点设计与多机制协同作用，JSKN027有望为多种实体瘤类型的患者提供全新的治疗选择，相关结论有待本早期临床试验结果进一步…
2022年6月30日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（香港联交所代码：2696，下称“复宏汉霖” ）宣布，复宏汉霖自主研发的抗TIGIT的Fc融合蛋白HLX53用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的 1期临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准。 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展1期临床试验。 截至2022年6月30日，于全球范围内尚无抗TIGIT的药物获批上市。 HLX53是复宏汉霖自主研发的创新型抗含Ig和ITIM结构域的T细胞免疫受体（TIGIT）的Fc 融合蛋白，由重链抗体的可变区（VHH）和野生型IgG1的Fc端组成，拟…