GSK倍乐锐®(玛贝兰妥单抗)获批用于治疗二线及以上多发性骨髓瘤成年患者

2026年4月20日,葛兰素史克(GSK plc, LSE/NYSE:GSK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准倍乐锐® Blenrep (注射用玛贝兰妥单抗,belantamab mafodotin)与硼替佐米(bortezomib)和地塞米松(dexamethansone, BVd)联合用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。该获批的上市申请被纳入了优先审评审批程序,BVd联合治疗方案有望相比现有疗法带来显著的疗效改善,该治疗方案被纳入突破性治疗药物程序。

倍乐锐®是一种单克隆抗体偶联药物(ADC),由人源化 B 细胞成熟抗原单克隆抗体通过不可裂解的连接子与细胞毒药物auristatin F 偶联而成。药物连接子技术由 Seagen Inc.授权;单克隆抗体使用 BioWa Inc.(Kyowa Kirin集团子公司)授权的POTELLIGENT技术生产。

多发性骨髓瘤是全球第三大常见的血液癌症,通常被认为是可治但不可治愈的疾病。全球每年多发性骨髓瘤新确诊病例超过约 180,000 例。多发性骨髓瘤通常会对以往治疗产生耐药,因此对新型治疗选择有迫切需求。