2026年5月23日,苏州宜联生物医药有限公司(MediLink Therapeutics,简称“宜联生物”)宣布,其自主研发的B7-H3抗体偶联药物(依康坦博妥塔单抗,tam-peli,研发代号: YL201),在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验(研究方案编号:TAISHAN-301)中,经独立数据监查委员会(IDMC)评估确认,在预设的期中分析中达到共同主要终点盲态独立中心审查(BICR)评估的客观缓解率(ORR),另一共同主要终点总生存期(OS)暂未成熟。这是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获的阳性结果。
依康坦博妥塔单抗(YL201)是依托宜联生物医药的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台(TMALIN®)所开发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物。2026年1月,宜联生物医药已与罗氏就YL201项目达成独家许可协议,授予罗氏除中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区外的全球独家开发、生产和商业化权利,双方将携手发挥各自优势,加速该药物的全球注册申报进程,共同推进其在多种实体瘤适应症中的开发和商业化工作,宜联生物医药也将因此获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款,并有权获得额外的开发、注册和商业化里程碑付款及海外净销售额分级特许权使用费。目前,YL201正在全球范围内开展针对多种晚期实体瘤的临床研究。
