2026年5月21日至22日，国家药品监督管理局（NMPA）连发多项重磅药品批件，华东医药、百奥泰、石药集团三大国产药企的乌司奴单抗(ustekinumab)生物类似药密集获批上市，创下国内自免生物药领域罕见的扎堆获批盛况。其中，华东医药（赛乐信®/赛捷宁®）、百奥泰（艾沙力 ®/喜沙立 ®）于5月21日同步拿下克罗恩病适应症，且均为静脉输注、皮下注射双剂型；石药集团（恩益克®）则于5月22日正式获批斑块状银屑病适应症。本次集中获批，彻底终结了强生(Johnson & Johnson）原研药Stelara喜达诺®长达6年的独家垄断格局，大幅扩容国内自免疾病治疗方案，为国内数百万银屑病、炎症性肠病患者带来更普惠、更优质的国产治疗新选择。
乌司奴单抗为靶向IL-12、IL-23共用p40亚基的全人源单克隆抗体，可精准阻断两大核心炎症因子的信号传导，从源头抑制机体炎症级联反应，实现高效抗炎、稳定控病的治疗效果。本次集中获批的三款国产产品，均严格按照生物类似药研发标准开发，与原研喜达诺®在质量属性、药代动力学、临床疗效及安全性上高度一致，同时各家产品形成鲜明差异化优势，开启国产自免药物竞争新格局。