2026 年9月8日,和铂医药(Harbour Biomed, 股票代码:02142.HK)宣布其合作伙伴其合作伙伴Windward Bio已公布POLARIS-1临床研究II期部分的阳性中期结果。POLARIS-1是一项无缝衔接的全球性II/III期临床研究。该研究的II期部分是一项为期48周、随机、双盲研究,将HBM9378/WIN378的三个剂量水平与安慰剂进行对比,旨在评价HBM9378/WIN378在未控制的中重度哮喘患者中的药代动力学、安全性、免疫原性和药效学活性,同时评估其对肺功能和气道炎症生物标志物的影响,并为III期研究的剂量选择提供依据。
HBM9378/WIN378 是一款新型全人源超长效单克隆抗体,具有独特的结合模式,旨在抑制胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。该抗体经过工程化改造,具有更强的效力、延长的半衰期及效应功能沉默。HBM9378/WIN378是目前已知唯一一款通过双位点结合 TSLP 来阻断其信号通路的在研药物,能够干扰 TSLP 与其两个共受体在上皮细胞表面的结合。
