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信达生物信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)获中国国家药品监督管理局批准上市

2025年11月28日,信达生物制药集团宣布信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。匹康奇拜单抗是首个中国企业自主研发的IL‑23 p19单抗。信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士表示:“匹康奇拜单抗作为信达生物自免领域创新药物管线的基石药物,将会为广大银屑病患者带来更优的皮损清除,显著改善他们的生活质量。”

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达伯舒联合贝伐珠单抗及化疗获得国家药品监督管理局批准用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗

2023年5月9日 ,信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801)和礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。达伯舒(信迪利单抗注射液)成为全球首个获批用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌的PD-1抑制剂,实现了EGFR 阳性非鳞…

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