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百利天恒BL-ARC001注射液获批临床试验

2025年10月9日,四川百利天恒药业股份有限公司宣布,其自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液(简称BL-ARC001)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于开展晚期实体瘤的临床试验。 BL-ARC001是百利天恒在抗体放射性核素偶联物(ARC)领域推出的首款I类创新药,具备完全自主知识产权,有望成为全球首创(First-in-class)ARC药物。该药物采用抗体介导的精准靶向递送技术,将放射性核素直接输送至肿瘤细胞,实现高效杀伤。与传统放射性核素偶联药物相比,BL-ARC001在靶点特异性和肿瘤富集性方面表现更优,有…

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