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强生旗下特诺雅达和特诺雅在中国获批,批准标志着古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首发

2025年2月25日,强生公司宣布特诺雅达®(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)已在中国获得批准。该两项药品用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者,尤其是对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的患病群体。 该批准标志着古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首发。药品III期研究的临床数据显示了古塞奇尤单抗在克罗恩病治疗中对比喜达诺®(乌司奴单抗)的优效性。强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示,“特诺雅达®特诺雅®在中国成为首个用于克罗恩病的白介素23抑制剂,也是克罗恩病治疗领域的又一里程碑。”

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强生旗下埃万妥单抗注射液在华获批

2025年2月11日,强生公司宣布,旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 此次埃万妥单抗的获批是基于一项随机、开放标签、PAPILLON临床Ⅲ期研究结果。该研究表明,与单独化疗相比,埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61%。基于PAPILLON临床试验结果,美国国家综合癌症网络(NCCN)《NCCN临床实践指南》推荐埃万妥单抗联合化疗作为EGFR 20号…

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