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第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗新适应症获FDA批准

2025年1月27日,第一三共(Daiichi Sankyo)与阿斯利康(AstraZeneca) 宣布由其联合开发的ADC药物注射用德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan)(中文商品名:优赫得®、英文商品名:Enhertu®)的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA批准,用于单药治疗在转移性环境中接受过至少一种内分泌治疗的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(IHC 0有膜染色)乳腺癌成人患者。 德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan)(研发代号:DS-820…

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