2023年8月12日,中国药品监督管理局药品审评中心(Center for Drug Evaluation, NMPA)官网显示,由山东齐鲁制药有限公司(简称“齐鲁制药”)申报的1类新药艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗注射液上市申请已获得受理,受理号为CXSS2300066。这是齐鲁制药申报上市的首个大分子创新药, 也是全球首个申报上市的程序性死亡受体1和细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(PD-1/CTLA-4)组合抗体。 艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗注射液(QL1706)是由齐鲁制药研发的双功能组合抗体,利用组合抗体技术平台MabPair,在单个细胞中以约2:1的…