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华北制药奥木替韦单抗注射液(迅可®)获中国药监局批准上市

2022年1月25日,华北制药集团有限责任公司(下称“华北制药”)正式取得中国药品监督管理局(NMPA)颁发的奥木替韦单抗注射液(迅可®)药品注册证书,正式获批上市。 奥木替韦单抗注射液为中国一类新药,是华北制药自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液,用于狂犬病毒暴露者的被动免疫,研发历时17年,耗资近人民币2亿元。迅可®主要与人用狂犬病疫苗联用,以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白,可直接中和体内狂犬病毒,起到被动免疫作用,用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

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