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南京维立志博获得 LBL-034 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤首次人体临床试验的批准

南京维立志博生物科技有限公司 (Leads Biolabs) 的LBL-034创新型抗GPRC5D/CD3双特异性抗体的临床研究申请于7月31日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 对抗复发/难治性多发性骨髓瘤。 该研究设计是一项首次人体、单臂、多中心、开放标签、剂量递增和扩展试验。 它的目的是招募经历过多发性骨髓瘤复发或难治性病例且对先前治疗没有反应的患者,包括至少一种蛋白酶体抑制剂(PI)、一种免疫调节剂(IMiD)和其他标准疗法。本研究的主要目的是评估 LBL-034 在入组患者中的安全性和耐受性,并确定…

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