Tagged as: 启函生物

启函生物多位点基因编辑iPSC来源细胞疗法获批临床试验

2023年7月18日,杭州启瀚生物技术有限公司(以下简称启函生物)宣布其产品QN-019a的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,这是中国首个获得IND批的基因编辑iPSC来源的细胞治疗产品。启函生物运用多位点基因编辑技术修改人源多能诱导干细胞,并将其分化成为靶向CD19阳性B细胞肿瘤的自然杀伤细胞(NK)产品QN-019a,其临床适应症为CD19阳性的复发难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。 启函生物于2017年成立,拥有世界领先的高通量基因编辑技术和移植免疫的受体兼容改造技术,致力于革新细胞和器官治疗。

Read More