武汉禾元生物科技股份有限公司(Healthgen Biotech)自主研发的治疗用Ⅰ类生物制品新药奥福民®重组人白蛋白注射液(水稻)(Recombinant Human Serum Albumin) 近期接连迎来多项里程碑式进展。2025年7月18日,该产品获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为国内首个获批的重组人白蛋白产品。8月7日,奥福民入选工业和信息化部公示的“2024年生物制造标志性产品名单”。8月8日,公司与美国FDA就“全球多中心临床研究设计”完成Type C沟通会议,并就国际多中心Ⅲ期临床研究方案达成一致,正式获准在美启动III期…
