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石药集团RANKL单抗新药申报上市

2022年6月22日,石药集团(HK:1093)公告,集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司开发的1类新药JMT103(纳乐舒单抗注射液)的新药上市申请(BLA)已获中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)受理,药品审评中心并同意申请优先审评,目前申请正在进行中。本次申请的适应症为治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤。 JMT103为全球首个递交新药上市申请的IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体,目前同靶点全球唯一上市药物Denosumab(地舒单抗)为IgG2亚型,与Denosumab相比,JMT103的均一性、质量可控性均得到显著提升。JMT1…

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