复宏汉霖自主研发的HLX15（重组抗CD38全人源单克隆抗体注射液）皮下注射剂用于治疗多发性骨髓瘤，现已获得中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局批准其HLX15皮下注射剂型的新药临床试验申请。此次获批标志着复宏汉霖可启动该药物的I期临床试验。此前复宏汉霖已于2024年6月在中国成功完成该药物静脉注射剂型的健康男性受试者I期临床研究。 HLX15为达拉妥尤单抗生物类似药。达拉妥尤单抗已在全球多个主要市场获批上市。据IQVIA数据显示，达拉妥尤单抗全球销售额约达128.8亿美元。复宏汉霖已与Dr. Reddy’s Laboratorie…
