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复宏汉霖贝伐珠单抗汉贝泰®获得国家药监局批准上市

2021年12月3日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,其自主研制的贝伐珠单抗注射液汉贝泰®上市注册申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗:1)转移性结直肠癌;2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。汉贝泰®是公司第四款获批上市的产品,此前,利妥昔单抗汉利康®、曲妥珠单抗汉曲优®(欧盟商品名:Zercepac®)以及阿达木单抗汉达远®已成功上市,覆盖血液肿瘤、实体瘤、自身免疫疾病等领域,公司商业化产品管线日渐丰富。 汉贝泰®是复宏汉霖按照《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》自主开发的生物类似药,获得“十二五”、“十三五”国家科…

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