2026年1月7日,康方生物宣布,国家药品监督管理局已批准公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西(商品名:依达方®)说明书的一项重要更新。此次更新纳入了AK112-301/HARMONi-A研究的最终分析数据。依沃西联合疗法治疗EGFR-TKI 治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)取得的具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双重获益。HARMONi-A研究的在 OS 上获得显著阳性结果,再次验证了依沃西疗法迭代PD-1/L1疗法的巨大临床价值和潜力。
